2025年，全球生物医药产业尚未走出“资本寒冬”，产业结构仍在深度调整。虽然国内创新药获批数量及对外授权交易再创新高，但外部环境不确定因素增多，整体产业处于新旧动能转换的“阵痛期”和格局重塑的“关键期”。
这一年于上海生物医药产业而言殊为不易——承压前行，稳步增长，制造业产值达2099亿元。
韧性增长的背后，是上海生物医药产业结构“向新向优”——创新药械企业产值占全市生物医药制造业产值比重，从2020年的8.1％提升至2025年的20.9％，这是关乎产业根基的质的变化。正是这一变化，推动新质生产力升级，产业迈入创新生态迭代的正向循环。
【结构优化：从仿创并行到创新主导】
做仿制药还是创新药？曾是加拿大多伦多大学终身教授的王庆华，2014年辞去教职在上海创立银诺医药时，中国市场仍以仿制药为主，融资渠道极其有限，但他心心念念要做出一款创新药。发明胰岛素的核心科学研究就出自多伦多大学，王庆华太清楚创新药的力量了。
十年磨一剑，银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液2025年获批上市，成为我国首款原研人源长效GLP-1药物。如今，该药已惠及众多2型糖尿病和减肥患者，在国际上率先实现“两周一次给药”。“接下来，我们将在1型糖尿病、阿尔茨海默症等赛道持续创新。”银诺医药副总裁姜帆表示。正是越来越多企业深耕原研赛道的坚持，为上海生物医药产业注入内生动力。
艾力斯医药的成长轨迹，则印证了创新驱动的产业价值。其核心产品伏美替尼打破进口EGFR突变抑制剂垄断，营收从2021年5.3亿元飙升至2024年35.6亿元，年复合增长率达88.6%，2025年上半年营收再增50.57%至23.74亿元。
再看2025年的一组数据。上海9个国产1类创新药获批上市并列全国第二，48起商务拓展交易数量占全国33%、位居第一；生物医药企业在沪深交易所及港交所新上市9家，占全国26%、位居首位。
如果把时间维度拉长，更能看清这座城市生物医药产业的深厚底蕴与创新活力。过去5年，上海获批上市的国产1类创新药合计32个，占全国17.1%、稳居第一梯队。
这些离不开上海超前的政策布局与全链条赋能。早在十年前，上海率先试点药品上市许可持有人制度，解决“有技术无工厂”痛点。2024年出台《支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，更是构建起基础研发、临床转化、上市推广的政策体系。
【赛道拓新：让前沿技术照进现实】
高位截瘫的张哥从未想过，自己会成为全球首位脑机接口再就业者。如今的他，是一名无人售货机实习分拣员，只需对着电脑通过脑控光标，便能精准完成商品分拣。
改变张哥生活的技术突破，来自阶梯医疗与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学附属华山医院成功开展的中国首例侵入式脑机接口临床试验，张哥正是第二位受试者。这一突破性成果不久前入选2025年国内十大科技新闻。令人期待的是，阶梯医疗将于2026年7月投产的微机电系统生产基地，将填补国内高性能神经电极规模化制造的产业短板。作为脑机接口植入大脑、负责采集神经信号的核心耗材，超柔性神经电极即将量产。
如今，上海脑智天地已注册近30家脑机接口企业，入驻孵化器团队5个，开展概念验证项目4项，产业集聚效应显现。全国2025年脑机接口企业融资金额约30亿元，上海占半壁江山。无怪乎一位创业者感慨，上海的脑机接口产业生态，在国内可谓“一骑绝尘”。
在细胞与基因治疗前沿赛道，杠杆炒股上海同样领跑全国。2021年至2025年9月，4款细胞与基因治疗产品上市，占全国57%。信致医药的波哌达可基注射液，是国内首款用于治疗血友病B的基因治疗药物；天泽云泰聚焦东亚人群高发的结晶样视网膜变性，研发的VGR-R01成为全球首个获批临床并完成临床I/II期入组的基因治疗产品，临床数据显示患者研究眼最佳矫正视力达到同类最佳。该产品预计2026年申报新药上市申请，有望成为全球首个获批上市的针对该适应症的产品。
AI制药正在重塑研发范式。英矽智能继全球首创AI药物Rentosertib完成治疗特发性肺纤维化II期临床试验且取得积极的安全性和药效性数据后，第二款用于治疗炎症性肠病的AI药物Garutadustat于日前完成II期临床试验首例患者给药。在自有AI平台赋能下，英矽智能已发现27款临床前候选化合物，其中13款获得临床试验批件。2025年底英矽智能成为港交所AI制药第一股，并以22.77亿港元创下当年港股生物医药IPO募资纪录。
上海在脑机接口、细胞与基因治疗、AI制药等新赛道的布局，不仅在国内起步较早，更同步对标国际前沿。这让上海在全国乃至全球生物医药产业调整期，提前构筑多元增长极，而非依赖单一品类。比如，上海根据国家部署率先在自贸区落地细胞与基因治疗领域外资准入开放试点，截至2025年11月，已有50家企业经营范围新增人体干细胞和基因诊断与治疗相关业务。
【国际化：从单点出海到价值共创】
国际药物信息协会代表处2025年落户上海，一位负责人观察到，“上海乃至中国创新药的经验和智慧正在反哺全球。”
上海近年来的创新药械“出海”，早已告别早年的“一锤子买卖”，普遍采用“首付款+里程碑付款+销售分成”模式，其核心是话语权提升，从“权益出让方”转变成“全球价值共创者”。
和铂医药副总裁刘华坦言，前些年研发曾面临资金压力，是对外授权交易让企业走出困境，已连续三年实现盈利。和铂医药2025年授权交易总金额超过70亿美金，“跨国药企看重的是我们的技术平台实力，而不局限于某个分子的合作。由此，我们与跨国药企形成了长期战略合作关系。”从单个分子出海到平台型出海，国际上对上海创新药研发实力的认可也在升级。
君实生物的特瑞普利单抗是我国首个在美国获批的自研自产创新生物药，截至目前已在40多个国家和地区获批多项适应症，全球商业化网络覆盖六大洲80多个国家。作为首个在海外开出处方的上海创新药企业，和黄医药凭借其核心出海产品的研发实力和临床价值，2024年以来持续获得在全球销售中的提成，多次获得对外授权交易中千万美元级别的里程碑付款。
创新器械的全球化布局同样亮眼。联影医疗推出140余款自主知识产权产品，进入90多个国家和地区的15700余家机构。其中，美国加利福尼亚大学戴维斯分校借助联影设备，人类第一次看到了全身艾滋病毒载量分布情况。诺生医疗治疗前列腺癌的设备可保留患者生理功能，先后获得欧盟合格认证和美国突破性医疗器械认定，成为国产创新器械出海新锐，至今短短8个月已在10多个国家实现销售。
让企业感慨的是，尚无一个药品出海之时，上海就已制定扶持政策。近年来，对通过多国权威药监机构注册并在当地实现销售的创新药械，上海按研发投入的30%给予支持，单个项目最高1千万元。
站在2026年开端，创新故事仍在续写。市科委有关负责人表示，“上海生物医药的底气在于结构向新向优的深刻变化。未来我们不是光种一棵树，而是打造一片森林，形成生生不息的产业生态，让参天大树茁壮成长。”
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